Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes doporučila registraci nového léku proti covidu-19 od firmy GlaxoSmithKline (GSK). Protilátkový přípravek sotrovimab, který se podává ve formě nitrožilní infuze a na trhu se objeví pod názvem Xevudy, podle výrobce u pacientů s covidem výrazně snižuje riziko vzniku vážných komplikací, hospitalizace a úmrtí.
Jde už o třetí lék na bázi monoklonálních protilátek, který EMA schválila. V listopadu jejím řízením úspěšně prošly léky Regkirona a Ronapreve.
Kromě sotrovimabu dnes EMA doporučila i schválení léku Kineret od švédské farmaceutické firmy SOBI. Imunosupresivní léčivo, které se dosud používalo u pacientů s artritidou, podle výrobce pomáhá zlepšit stav pacientů s covidem-19, kteří mají zápal plic a hrozí jim respirační selhání.
Sotrovimab vyvinuly společně firmy GSK a Vir Biotechnology. Podle klinických studií snižuje u rizikových skupin pacientů s covidem hrozbu závažného průběhu nemoci, hospitalizace a smrti až o 79 procent. EMA doporučuje jeho užití u nemocných od 12 let, kteří zatím nepotřebují podporu dýchacího přístroje.
Lék Xevudy začátkem prosince schválil britský lékový úřad MHRA. V EU má poslední slovo ohledně registrace nových léků Evropská komise, která se však řídí doporučením EMA.
Témata: léky, koronavirus (coronavirus) COVID-19
Související
22. října 2023 15:42
24. září 2023 15:10
8. září 2023 14:50
22. srpna 2023 15:08
19. dubna 2023 19:16
12. dubna 2023 15:27
