Praha - Firma Meda Pharma stahuje z několika zemí včetně Česka kvůli možné nefunkčnosti injekční pero Epipen 300 mikrogramů pro léčbu anafylaktických šoků. Důvodem je možná závada v jakosti představující riziko nevysunutí jehly v případě aplikace léku, uvedl na svém webu Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL).
Na problém s nevysunutím jehly při použití v Japonsku upozornila sama Meda Pharma, sídlící v Německu. Týká se šarže číslo 5FA665H s dobou použitelnosti do 31. března 2017. V Česku se podle mluvčí SÚKL Lucie Přinesdomové podobná závada u této šarže neobjevila, ale lidé by měli raději injekční pera odnést do lékárny.
V Česku je zřejmě mezi pacienty asi 800 per z dané šarže. "Zkontrolujte si číslo šarže u léčivého přípravku Epipen 300 mikrogramů. Pokud máte doma balení léku uvedené šarže, nepoužívejte ho a vraťte jej do lékárny. Nejlépe však do té, kde vám byl lék vydán," požádala pacienty mluvčí SÚKL.
Lék mohou lidé vracet do lékáren do 3. dubna, dostanou pak nové balení z jiné šarže. Kdyby lékárna nechtěla lék vyměnit, mohou se zákazníci obrátit přímo na firmu Meda Pharma na telefonním čísle 222 004 400. Případně si mohou pacienti nechat u lékaře předepsat jako náhradu přípravek Emerade 300 mikrogramů.
EPIPEN 300 MIKROGRAMŮ je předplněné pero s léčivou látkou epinefrin (adrenalin), které je určeno k akutní léčbě těžkých alergických reakcí (anafylaxe) způsobených např. alergeny v potravinách, lécích, hmyzím kousnutím nebo bodnutím apod.
Témata: Státní Ústav Pro Kontrolu Léčiv (SÚKL), alergie, zdravotnictví
Související
22. června 2022 13:46
28. dubna 2022 15:53
25. září 2021 12:09
16. března 2021 14:01
11. března 2021 19:18
10. března 2021 12:43