Přejít k obsahu | Přejít k hlavnímu menu

Na unijní trh se chystá další vakcína, agentura posuzuje látku Novavax

Očkování, ilustrační foto
Očkování, ilustrační foto
Foto: Pixabay

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes začala posuzovat účinnost a bezpečnost vakcíny proti covidu-19, kterou vyvinula americká firma Novavax. Agentura to oznámila v tiskové zprávě. Novavax na konci ledna uvedl, že jeho očkovací látka má podle klinických testů provedených v Británii účinnost 89 procent.

Proces zvaný rolling review, který dnes EMA avizovala, umožňuje zrychlit proces registrace slibných léků a vakcín. V tomto typu řízení EMA zkoumala i vakcíny firem Pfizer/BioNTech, Moderna a AstraZeneca, které už Evropská komise pro unijní trh podmínečně schválila.

Výhodou zvoleného postupu je, že EMA může se zkoumáním začít ještě před koncem třetí fáze klinické studie a farmaceutické společnosti mohou data dodávat postupně. Poté, co farmaceutická firma oficiálně požádá o schválení vakcíny, vydá EMA doporučení Evropské komisi, zda látku podmínečně schválit, či nikoliv. Souhlas komise je pak již formalitou.

Podle Novavaxu je účinnost jeho vakcíny proti původní variantě koronaviru 89,3 procenta a proti takzvané britské mutaci 85,6 procenta.

Evropská komise uzavřela s firmou Novavax, která očkovací látky vyrábí i v Česku, první fázi rozhovorů o nákupu vakcíny v polovině prosince. Chystá se podepsat smlouvu na nákup až 200 milionů dávek, uvedla agentura Reuters.

Témata:  očkování Novavax

Související

Aktuálně se děje

12. července 2025 14:33

Trump se nejspíš ještě letos setká s čínským prezidentem

Je vysoce pravděpodobné, že americký prezident Donald Trump a jeho čínský protějšek Si Ťin-pching se setkají ještě letos. Podle zpravodajské stanice CNN to v pátek řekl šéf americké diplomacie Marco Rubio. 

Zdroj: Lucie Podzimková

Další zprávy