Pfizer

Svět

Orgány Evropské unie dnes daly zelenou používání upravené verze covidové vakcíny od firem Pfizer a BioNTech, která cílí na aktuálně se šířící podoby koronavirové varianty omikron. Určená je pro lidi starší 11 let, kteří absolvovali alespoň prvotní očkování proti covidu-19. Schválení dále rozšiřuje možnosti prevence před očekávaným novým rozmachem pandemie za chladnějších měsíců.

Svět

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) by už ve středu mohl schválit vakcíny proti variantě koronaviru omikron od společností Pfizer/BioNTech a Moderna. Tři zdroje obeznámené se situací to sdělily serveru Politico. Úřad prezidenta Joea Bidena chce vakcíny začít nabízet krátce po americkém svátku práce, který připadá na 5. září.

Svět

Americká farmaceutická společnost Moderna podala žalobu na své konkurenty - firmy Pfizer a BioNTech. Domnívá se totiž, že porušily patenty ohledně technologie mRNA, kterou trojice společností používá při výrobě vakcín proti covidu-19, uvedla agentura AP. Moderna žaluje dvojici společností u amerického i německého soudu. Pfizer tvrdí, že je žalobou překvapen, protože používá vlastní patentované technologie.

Svět

Americká farmaceutická firma Pfizer začala předávat federálnímu regulačnímu úřadu výsledky vědeckých studií, aby mohl rozhodnout o podávání její vakcíny proti covidu-19 dětem mladším pěti let. Informovala o tom dnes agentura Bloomberg. Pro starší věkové kategorie už americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) povolení vydal.

Svět

Úřad evropského veřejného ochránce práv dnes obvinil Evropskou komisi (EK) z pochybení kvůli tomu, že orgán nezveřejnil textové zprávy mezi šéfkou EK Ursulou von der Leyenovou a šéfem farmaceutické společnosti Pfizer Albertem Bourlou, které si vyměnili při vyjednávání obří dohody o nákupu vakcín proti covidu-19.

Svět

Společnosti Pfizer a BioNTech dnes oznámily, že zahájily klinické testy nové verze jejich vakcíny proti covidu-19, která je zaměřená na vysoce nakažlivou variantu omikron. Firmy to uvedly v prohlášení. Omikron podle studií dokáže do určité míry obejít ochranu, kterou proti covidu-19 poskytovaly dvě dávky stávající vakcíny.

Domov

Ministr financí Zbyněk Stanjura (ODS) dnes potvrdil slova ministra zdravotnictví Vlastimila Válka (TOP 09), že nákup nových léků proti koronaviru neblokují opatření spojená s rozpočtovým provizoriem. Jednání o nákupu za 1,8 miliardy korun vede Válek s firmou Pfizer, podle Stanjury firma požaduje, aby smlouvu uzavřel stát. Ministr financí to dnes řekl novinářům.

Svět

Experimentální lék proti covidu-19 vyvíjený firmou Pfizer je pravděpodobně účinný i proti variantě omikron. S odvoláním na prohlášení americké společnosti o tom dnes informovala agentura Reuters. Na základě výzkumu provedeného na 2250 lidech firma také oznámila, že její antivirotikum snižuje ve skupině ohrožených potřebu hospitalizace a riziko úmrtí na covid-19 až o 89 procent. Platí to, je-li přípravek podán krátce po objevení prvních symptomů.

Svět

Dvě dávky vakcíny proti nemoci covid-19 od společností Pfizer/BioNTech poskytují zhruba 70procentní ochranu před hospitalizací. Vyplývá to z jihoafrické studie, o které dnes informovala agentura Reuters. Výzkum podle ní zřejmě ukazuje, jak tato očkovací látka chrání před novou variantou koronaviru, která se v JAR začala šířit v posledních týdnech.

Svět

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes dala doporučení pro aplikaci vakcíny proti nemoci covid-19 od firem Pfizer/BioNTech také u dětí ve věku od pěti do 11 let. Takto staré děti mají dostávat třetinové množství očkovací látky oproti dávce doporučené pro dospívající a pro dospělé. Lékový úřad posuzoval bezpečnost a účinnost očkovací látky pro mladší děti od října, konečné rozhodnutí musí přijmout Evropská komise.

Svět

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) dnes schválil možnost posilovacích dávek vakcín od firem Pfizer/BioNTech a Moderna pro všechny dospělé Američany. Milionům obyvatel USA se tím otevírá možnost doočkování, dosud byla v zemi posilovací dávka povolena jen pro rizikové skupiny, zdravotníky a lidi starší 65 let. Definitivní zelenou tomuto rozhodnutí ještě musí udělit Středisko pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), které tak podle amerických médií pravděpodobně učiní ještě dnes večer SEČ.

Svět

Farmaceutická společnost Pfizer dnes oznámila, že požádala americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) o udělení povolení k nouzovému používání své pilulky proti nemoci covid-19.

Domov

Vakcínu Pfizer/BioNTech proti koronaviru začne ode dneška distributor Avenier rozvážet do ordinací praktických lékařů, kteří si ji objednali. Za čtyři pracovní dny minulého týdne si objednalo tuto vakcínu 876 ordinací praktických lékařů a 22 ordinací pediatrů, dohromady 39.000 dávek, uvedl v neděli premiér Andrej Babiš na sociálních sítích.

Svět

Třetí dávka vakcíny proti covidu-19 od společností Pfizer a BioNTech je účinná na 95,6 procenta, vyplývá z dnes zveřejněné zprávy obou farmaceutických firem. V třetí fázi klinických testů zkoumaly reakci více než 10.000 účastníků starších 16 let. Vakcína je podle nich účinná i proti variantě delta, která byla v době testování nejčastější a převažuje i teď.

Domov

Od pondělí bude distributor rozvážet do ordinací praktických a dětských lékařů vakcíny proti covidu od Pfizer/BioNTEch. Objednávat si mohou balení po 30 dávkách.

Svět

Vakcínu proti covidu-19 firem Pfizer a BioNTech dobře snáší i děti mezi pěti a 11 lety a vyvolává u nich silnou imunitní odezvu. Společnosti to dnes napsaly v prohlášení s odkazem na vlastní klinické studie. Uvedly rovněž, že plánují co nejrychleji požádat regulační úřady v USA, EU a dalších zemích o povolení k nasazení očkovací látky i v této věkové skupině.

Svět

Německá společnost BioNTech chce v nejbližších týdnech požádat úřady o schválení své vakcíny proti covidu-19 pro děti od pěti do jedenácti let. Německému týdeníku Der Spiegel to řekla Özlem Türeciová, spoluzakladatelka firmy BioNTech, která vakcínu nazvanou Comirnaty vyvinula společně s americkým Pfizerem.